صنعت » کارخانه

کلین روم ولیدیشن

شرکت شیمی داروی میخک از اولین شرکت های ارائه دهنده خدمات معتبر سازی اتاق های تمیز در ایران

.-تدوین URS و ارا‌‌‌ئه پروتکل احراز کیفیت طراحی (DQ)قبل از ساخت اتاق تمیز
-انجام تست های مورد نیاز و ارائه پروتکل احراز کیفیت نصب (IQ) بعد از ساخت اتاق تمیز
-انجام تست های مورد نیاز، تنظیم پارامتر ها و ارائه پروتکل احراز کیفیت راه اندازی (OQ) بعد از راه اندازی اتاق تمیز
-انجام تست های مورد نیاز، معتبر سازی و ارائه پروتکل احراز کیفیت کارایی و عملکرد (PQ) بعد از گذشت حداقل 20 روز پس از فرآیند تولید
-انجام تمپرچر مپینگ ( temperature mapping ) انبار ها
-ارئه دهنده مستندات و پروتکل های معتبر بین المللی و مورد تایید اتحادیه اروپا

لیست تست های قابل انجام در هر مرحله
1- احراز کیفیت نصب (Installation Qualification):
• تست نشتی کانال ها

2- احراز کیفیت راه اندازی (Operational Qualification):
• اندازه گیری، تنظیم و متعادل سازی هواساز، فن ها، دریچه ها و انشعابات هوا
• اندازه گیری، تنظیم و متعادل سازی یونیت های داخلی، CAV و VAV
• اندازه گیری، تنظیم و متعادل سازی پمپ های سیرکلاسیون، شیر ها و اتصالات
• اندازه گیری، تنظیم و متعادل سازی مبدل های حرارتی، چیلر، بویلر و برج خنک کن

3- احراز کیفیت کارایی و عملکرد (Performance Qualification):
• تست نشتی فیلتر و فیلتر باکس های هپا
• تست اختلاف فشار اتاق ها
• تست اندازه گیری سرعت/دبی هوا و محاسبه نرخ گردش هوا
• تست اندازه گیری ذرات غیر زنده (پارتیکل سنجی)
• تست دما و رطوبت
• تست شدت نور و نویز
• تست عدم نفذ آلودگی به اتاق ها
• تست نمای جهت لایه های جریان هوا
• تست زمان بازیابی (ریکاوری)

مستندات قابل ارائه در مرحله احراز کیفیت طراحی (DQ):
-دفترچه محاسبات دقیق سیستم تهویه مطبوع (HVAC Calculaation Book)
-جدول ریز مشخصات فنی هواساز
-پروتکل طراحی هواساز (Design Qulaification Protocol)
مستندات قابل ارائه در کلیه مراحل احراز کیفیت نصب، راه اندازی و یا عملکرد سیستم(IQ, OQ, PQ):
-گزارش اندازه گیری‌ها (Test Reports) به صورت تفصیلی شامل:
1. خلاصه گزارش (Summary Report)
2. گزارش انحرافات (Deviation Report)
3. گزارش تفصیلی نهایی (Final Report)
-فرم‌های برداشت اطلاعات در زمان تست‌ها (Data Recording Sheets)
-گزارش‌های پرینت شده خروجی از تجهیزات اندازه گیری (Raw Print-outed Sheets)
-نقشه موقعیت و محل تست‌ها به همراه تصاویر مربوطه (Test Locations and Photos)
-گواهی کالیبراسیون کلیه تجهیزات مورد استفاده (Calibration Certificates)
-پروتکل احراز کیفیت نصب، راه اندازی و یا عملکرد (Installation, Operation or Performance Qualification Protocol

920
بازدید

آگهي هاي مرتبط

صنعت